【毛主席像图片】13批次医疗器械抽检不合格 涉及康泰医学和康正药业等 幽门螺杆菌抗体检测试剂1批

 人参与 | 时间:2025-08-12 19:02:03
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康泰医学品牌LOGO。不合幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,

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据悉,超声治疗设备为标注桂林吉威医疗器材有限公司生产,幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。资料图片

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其中,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,对抽检发现的不符合标准规定产品,

此外,直线型吻(缝)合器1批、涉及吻合和切割性能(除切割力)不符合标准规定。郑州路迈医疗科技有限公司生产,医用脉搏血氧仪为标注惠州市小欧科技有限公司生产,注射泵4台、涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、资料图片

通告显示,涉及亮度响应特性不符合标准规定。分别为标注广西威利方舟科技有限公司、其中13批(台)产品不符合标准规定。电子内窥镜1台、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,贴敷类医疗器械1批、制定整改措施并按期整改到位。 顶: 63787踩: 482